أطلقت شركة كاليسيو المتخصصة في تقنيات السرطان الطبية برنامج وصول موسع يهدف إلى ربط مرضى سرطان الرأس والرقبة بجهاز Stentra، وهو جهاز فموي مخصص مطبوع ثلاثي الأبعاد ومعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يُستخدم أثناء العلاج الإشعاعي. يسمح البرنامج بالوصول المباشر إلى المرضى المؤهلين حتى في المراكز الطبية التي لم تعتمد التقنية بعد.
تصميم مخصص وفعالية سريرية
يتم بناء جهاز Stentra من مسح رقمي لفم كل مريض على حدة. يرتديه المريض طوال جلسات العلاج الإشعاعي، حيث يثبت اللسان والشفاه والأنسجة الفموية الأخرى في موضع ثابت، مما يضمن وصول شعاع الإشعاع إلى الهدف المقصود بشكل متسق طوال فترة العلاج مع حماية الأنسجة السليمة المحيطة. حصل الجهاز على موافقة إدارة الغذاء والدواء برقم K232293.
نموذج وصول مباشر يغلق الفجوة
يقوم البرنامج على نموذج توعية مباشرة. يمكن للمرضى أو مقدمي الرعاية التواصل مع كاليسيو عبر موقعها الإلكتروني قبل بدء العلاج الإشعاعي، وتتولى الشركة جميع الخطوات اللاحقة: التحقق من الأهلية السريرية مع طبيب الأورام الإشعاعي للمريض، وتنسيق إجراء المسح الرقمي للأسنان عبر مزود محلي، والتنسيق مع فريق العلاج لاستخدام الجهاز. وعندما لا يكون المستشفى قد اعتمد Stentra بعد، تتحمل كاليسيو تكلفة الجهاز للمرضى المؤهلين مباشرة، بحيث لا يصبح الجدول الزمني الداخلي للمركز عاملاً حاسماً في الوصول إلى الخدمة.
قال راجان باتيل، الرئيس التنفيذي لكاليسيو: “يستحق المرضى المقبلون على العلاج الإشعاعي للرأس والرقبة كل خيار قد يجعل العلاج أكثر تحملاً. نسعى للتأكد من أن المرضى المؤهلين يحصلون على إمكانية الوصول إلى Stentra حتى لو لم يعتمد فريق الرعاية الخاص بهم الحل بعد، وذلك بالعمل مباشرة مع المرضى وفرق الأورام وشركاء طب الأسنان لسد هذه الفجوة.”
النتائج السريرية والسرعة في التصنيع
يستخدم جهاز Stentra حالياً في عدد من مراكز السرطان الأمريكية، بما فيها مركز ستانفورد الصحي الذي أعلن عن اعتماده مؤخراً. تشير البيانات المجمعة حتى الآن من سلسلة حالات ملاحظة إلى أن الجهاز حافظ على فعاليته طوال فترة العلاج الإشعاعي الكاملة للمرضى دون تعطيل الاتساق اليومي للموضع. لم يفقد أي مريض في السلسلة يوماً من العلاج أو شهد تأخيراً في جدول العلاج بسبب الجهاز. تُعد كاليسيو حالياً نتائج شاملة لهذه النتائج لتقديمها إلى مجلة متخصصة محكمة.
تعتمد سرعة التصنيع على خط أنابيب بيانات مصمم للاندماج في الروتين السريري الموجود دون إضافة أجهزة أو برامج جديدة من جانب المزود. تُرسل المسوحات أو الملفات التشخيصية، المقبولة بصيغ STL و DICOM والصيغ القياسية الأخرى، بأمان إلى مختبر كاليسيو للمعالجة، مع إمكانية الإعداد في أقل من 15 دقيقة دون الحاجة إلى إعدادات تقنية. يحافظ سير العمل على معلومات صحة المريض خارج عملية النقل، مما يضمن الامتثال لقانون HIPAA دون الحاجة إلى تبادل المعلومات الصحية المحمية بين المستشفيات. تقوم البرامج الملكية ببناء نموذج الجهاز يتضمن تشريح المريض والمؤشر السريري والوصفة الطبية، ثم يتم تصنيعه من مواد حيوية متوافقة عبر شركاء معتمدين بمعايير ISO وتسليمه في أقل من 72 ساعة.
طورت كاليسيو هذه المنصة بالتعاون مع مراكز طبية أكاديمية، بما فيها مركز إم دي أندرسون بجامعة تكساس، الذي ساهم في تشكيل النظام حول سير العمل السريري الفعلي بدلاً من كونه بناءً هندسياً منفصلاً. تستند الحالة السريرية للنهج إلى أبحاث منشورة أوسع: وجدت دراسة عام 2020 أن الدعامات الفموية المخصصة للمريض ارتبطت بتقليل يصل إلى 77.6% في التهاب الغشاء المخاطي الفموي الحاد، وهو أحد أكثر الآثار الجانبية شيوعاً للعلاج الإشعاعي للرأس والرقبة.
المصدر: 3D Printing Industry
تاريخ المصدر: 2026-01-14
المصدر الأصلي: قراءة الخبر الأصلي